Mesure et maintenance des installations de salle blanche

Actemium est votre partenaire compétent pour l’étalonnage des appareils de mesure et de test ainsi que pour les mesures en salle blanche. Nous testons, étalonnons et documentons au moyen d’appareils de test de pointe conformes aux normes d’étalonnage.

Pour les mesures délicates en salle blanche, nous mettons à votre disposition une équipe qualifiée de techniciens de mesure. Les résultats des mesures physiques et biologiques peuvent être documentés au moyen de rapports internes ou spécifiques au client.

  • Mesure et étalonnage de capteurs :
    • Vitesse de l’air, débit, température, humidité (rel.), qualité de l’air ambiant, vitesse de rotation, pression et pression différentielle, son, luminosité, quantité de germes dans l’air, conductivité, intensité des rayonnements UV, débit massique, mesure de pH
  • Mesure de particules :
    • Absence de fuite dans les filtres, détermination de la catégorie des locaux, temps de récupération, pénétration intégrale/locale, test DEHS
  • Détection :
    • Germes, virus, champignons, absence d’huile

 

  • Maintenance planifiée
  • Mesures étendues :
    • Niveau de dureté, performances aérauliques des sorbonnes (EN14175), virtualisations des débits, mesures thermographiques
  • Travaux étendus :
    • Élaboration d’analyses de points de mesure, constitution de registres de points de mesure, élaboration de protocoles d’étalonnage, ajustement des convertisseurs de mesure et des capteurs, développement et élaboration de SOP, réalisation d’analyses des risques, enregistrement des données dans COMOS et SAP PM, maintenance des installations CVC

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Obligation de requalification

Les autorités exigent la preuve que les fabricants maîtrisent la production en salles blanches. Nous vous apportons cette preuve grâce à des mesures périodiques de requalification.

Dépassement des valeurs limites

Si les valeurs limites sont dépassées et que les études préconisent une adaptation des systèmes, l’efficacité des mesures prises doit être confirmée par une requalification.

Systèmes de gestion de l'air

Si un produit est manipulé à l’air libre, l’air entre de cet fait en contact avec le produit. Ainsi les systèmes de gestion de l’air, de même que les installations de production proprement dites, doivent être examinés et qualifiés.

 
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Références

BASF Schweiz AG, site de Rosenthal : Mise à niveau en salle blanche 2.58
Client:BASF Schweiz AG, site de Rosenthal
Année:2014
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Mise à niveau en salle blanche 2.58
F. Hoffmann-La Roche AG, Bâle: Réalisation d’un système de gestion des fluides purs
Client:F. Hoffmann-La Roche AG, Bâle
Année:2006-2012
Segment:Pharma
Technologie:Siemens SIMATIC S7 400, WinCC Flexible, Multipanel & Net
Activités:
    - Automatisation industrielle
    - Techniques de salles blanches
    - Qualification
Description:Nouvelle construction dans laquelle les substances actives chimiques et biotechnologiques (API) sont développées sous leur forme de présentation galénique. Élaboration de la documentation de conception (FS, SDS, SMDS, spécifications de test). Définition des interfaces avec les unités de conditionnement. Conception logicielle et exécution logicielle pour le système de gestion des fluides purs.
Rohner AG, Pratteln: Support en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:Rohner AG, Pratteln
Année:2013 - 2014
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets.
F. Hoffmann-La Roche AG, Kaiseraugst: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:F. Hoffmann-La Roche AG, Kaiseraugst
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets.
F. Hoffmann-La Roche AG, Bâle: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:F. Hoffmann-La Roche AG, Bâle
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets.
Novartis Pharma AG, site de Klybeck: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:Novartis Pharma AG, site de Klybeck
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Novartis Pharma AG, site de St. Johann: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:Novartis Pharma AG, site de St. Johann
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets.
Synthes, Oberdorf: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:Synthes, Oberdorf
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Novartis Pharma AG, site de Stein: Support constant en environnement de salles blanches dans le cadre de plusieurs projets
Client:Novartis Pharma AG, site de Stein
Année:Constamment
Segment:Techniques de salle blanche
Technologie:-
Activités:
    Techniques de salles blanches
Description:Support constant au niveau des salles blanches dans le cadre de plusieurs projets.
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