Messen und Instandhalten reinraumtechnischer Anlagen

Actemium ist Ihr kompetenter Partner für Kalibrierungen von Mess- und Prüfgeräten sowie Messungen rund um den Reinraum. Wir prüfen, kalibrieren und dokumentieren mit modernsten Prüfgeräten auf Basis normenkonformer Kalibriervorschriften.

Für die anspruchsvollen Messungen rund um den Reinraum steht Ihnen ein qualifiziertes Team von Messtechnikern zur Verfügung. Die Ergebnisse von physikalischen und biologischen Messungen können in kundenspezifischen oder hauseigenen Reports dokumentiert werden.

  • Messen & Kalibrieren von Sensoren:
    • Luftgeschwindigkeit, Volumenstrom, Temperatur, Feuchte (rel.), Raumluftqualität, Drehzahl, Druck und Differenzdruck, Schall, Lichtstärke, Luftkeimzahl, Leitfähigkeit, UV-Strahlungsintensität, Massendurchfluss, pH-Messung
  • Partikelmessungen:
    • Filterleckfreiheit, Raumklassenbestimmung, Recovery Time, integrale/lokale Penetration, DEHS-Test
  • Nachweise:
    • Keime, Viren, Pilze, Ölfreiheit
  • Geplante Instandhaltung
  • Ergänzende Messungen:
    • Härtegrad, Rückhaltevermögen von Abzügen (EN14175), Strömungsvisualisierungen, thermografische Messungen
  • Ergänzende Arbeiten:
    • Erstellung von Messstellenanalysen, Anlegen von Messstellenverzeichnissen, Erstellung von Kalibrierprotokollen, Justierung von Messumformern & Sensoren, Entwicklung und Verfassen von SOPs, Durchführung von Risikoanalysen, Datenerfassung in COMOS und SAP PM, Instandhaltung an HVAC-Anlagen

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Pflicht der Requalifizierung

Behörden verlangen Nachweise darüber, dass Hersteller die Produktion im Umfeld der Reinräume beherrschen. Wir erbringen diese Nachweise durch widerkehrende Requalifizierungstätigkeiten.

Grenzwertverletzungen

Werden Grenzwerte verletzt und resultieren aus den Untersuchungen Anpassungen an den Systemen, so muss die Wirksamkeit der Massnahmen durch eine Requalifizierung bestätigt werden.

Lufttechnische Anlagen

Wo offenes Produkt gehandhabt wird, ist auch die Raumluft produktberührend. Damit sind lufttechnische Anlagen wie eigentliche Produktionsanlagen zu sehen und müssen qualifiziert werden.

 
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Referenzen

BASF Schweiz AG, Werk Rosenthal: Upgrade im Reinraum 2.58
Kunde:BASF Schweiz AG, Werk Rosenthal
Jahr:2014
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Upgrade im Reinraum 2.58
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel: Reinmediensystem
Kunde:F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Jahr:2006-2012
Segment:Pharma
Technik:Siemens SIMATIC S7 400, WinCC Flexible, Multipanel & Net
Aktivitäten:
    - Industrie- & Prozessautomation
    - Reinraumtechnik
    - Qualifizierung
Beschreibung:Neubau, in welchem chemische und biotechnologische Wirkstoffe (APIs) zu galenischen Darreichungsformen entwickelt werden. Erstellung der Designdokumentation (FS, SDS, SMDS, Testspezifikationen). Definition der Schnittstellen zu den Package Units. Software-Design und Software-Erstellung für das Reinmediensystem.
Rohner AG, Pratteln: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:Rohner AG, Pratteln
Jahr:2013 - 2014
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
F. Hoffmann-La Roche AG, Kaiseraugst: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:F. Hoffmann-La Roche AG, Kaiseraugst
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten.
F. Hoffmann-La Roche AG, Basel: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Novartis Pharma AG, Klybeck: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:Novartis Pharma AG, Klybeck
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Novartis Pharma AG, St. Johann: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:Novartis Pharma AG, St. Johann
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Synthes, Oberdorf: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:Synthes, Oberdorf
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Novartis Pharma AG, Stein: Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
Kunde:Novartis Pharma AG, Stein
Jahr:Laufend
Segment:Reinraumtechnik
Technik:-
Aktivitäten:
    Reinraumtechnik
Beschreibung:Laufende Unterstützung rund um den Reinraumbereich in diversen Projekten
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