Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Adragos Pharma
Von der Planung bis zur Inbetriebnahme: Gemeinsam mit Adragos Pharma, Exyte und NetCeler haben wir ein zukunftsweisendes EMS-Projekt erfolgreich umgesetzt.
Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Adragos Pharma : Ein EMS im Dienste von Leistung und Compliance
Wir sind stolz darauf, Adragos Pharma bei einem Projekt mit hoher Bedeutung begleitet zu haben: der Modernisierung einer sterilen Produktionslinie und der Einführung eines Environmental Monitoring System (EMS) auf Basis der Lösung IVTracer – NetCeler von NetCeler.
Dieses wegweisende Projekt, das in Zusammenarbeit mit Exyte und NetCeler durchgeführt wurde, umfasste den gesamten Lebenszyklus:
- Anforderungsdefinition (URS)
- Auswahl des Lieferanten und Integration des EMS
- CSV-Ansatz gemäss den Richtlinien GMP / GAMP 5 / 21 CFR Part 11
- Vollständige Qualifizierung (IQ / OQ / PQ)
- Überwachung der Implementierung des Umgebungsmonitorings
Ergebnis: erfolgreiche Swissmedic-Inspektion
Ein grosses Dankeschön an Adragos Pharma für das Vertrauen während dieses anspruchsvollen Projekts sowie an alle beteiligten Teams für ihr Engagement und ihre Professionalität bei diesem strategischen Projekt.