Verlässlichkeit und Compliance für pharmazeutische Systeme
In der pharmazeutischen Industrie ist die lückenlose Dokumentation und Absicherung technischer Systeme ein zentraler Bestandteil regulatorischer Anforderungen. Unsere Leistungen im Bereich Qualifizierung stellen sicher, dass Anlagen und IT-Systeme den geltenden Richtlinien entsprechen – von der Konzeption über die Umsetzung bis zur Betriebsfreigabe.
Dabei orientieren wir uns an internationalen Standards wie GMP, GxP und GAMP und schaffen durch strukturierte Prüfprozesse und nachvollziehbare Dokumentation die Grundlage für einen sicheren, stabilen und auditfesten Betrieb. Unser Ansatz berücksichtigt sowohl die technische Funktionalität als auch die regulatorische Integrität – und unterstützt Unternehmen dabei, Qualität und Compliance dauerhaft zu gewährleisten.
Qualifizierung
Ob bei der Einführung neuer Produktionssysteme, der Digitalisierung bestehender Prozesse oder der Validierung computergestützter Anwendungen – wir begleiten Sie mit Fachkompetenz und Branchenverständnis durch alle Phasen der Qualifizierung.
- Planung, Design und Verifizierung gem. behördlichen Vorgaben (z.B. GMP, GxP, GAMP)
- Qualifizierung
- Validierung
- Design Qualification (DQ)
- Installation Qualification (IQ)
- Operation Qualification (OQ)
- Computer System Validation (CSV)
Engineering Support – Projektbegleitende Leistungen
Von der Planung bis zur Umsetzung – wir begleiten Ihre Projekte mit technischem Know-how und einem tiefen Verständnis für Prozesse, Qualität und Effizienz.
Informieren Sie sich und erfahren Sie mehr über unseren Engineering Support
Unsere Partnerschaften
Unser Netzwerk zeichnet sich durch langjährige, vertrauensvolle Partnerschaften aus. Durch den offenen Dialog sowie gegenseitige Unterstützung sind wir gemeinsam gewachsen und haben zahlreiche erfolgreiche Projekte realisiert. Die Zusammenarbeit mit renommierten Unternehmen unterstreicht unsere Expertise und unser Engagement.
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