Collaboration réussie avec Adragos Pharma
De la planification à la mise en service, nous avons mené avec succès, aux côtés d’Adragos Pharma, Exyte et NetCeler, un projet EMS innovant et tourné vers l’avenir.
Collaboration réussie avec Adragos Pharma : un EMS au service de la performance et de la conformité
Nous sommes fiers d’avoir accompagné Adragos Pharma dans un projet à fort enjeu : le revamping d’une ligne de production stérile et le déploiement d’un Environmental Monitoring System (EMS) basé sur la solution IVTracer – NetCeler de NetCeler.
Ce projet structurant, mené en collaboration avec Exyte et NetCeler, a couvert l’ensemble du cycle de vie :
- Définition des besoins (URS)
- Sélection du fournisseur et intégration de l’EMS
- Approche CSV conforme aux référentiels GMP / GAMP 5 / 21 CFR Part 11
- Qualification complète (IQ / OQ / PQ)
- SuperVision de la mise en place du monitoring environnemental
Résultat : inspection Swissmedic réussie
Un grand merci à Adragos Pharma pour leur confiance tout au long de ce projet exigeant, ainsi qu’à l’ensemble des équipes impliquées pour leur engagement et leur professionnalisme dans ce projet stratégique.